Gen İlaç, SMA hastalığında Türkiye'de kullanılan tek ilaç için ruhsat aldı

Gen İlaç tarafından bugün KAP'a yapılan bildirimde, Türkiye'de SMA hastalığının tedavisinde kullanılan ruhsatlı tek ilaç olan "SPINRAZA 12 mg/5 ml Intratekal Enjeksiyonluk Çözelti" adlı ilaca ilişkin şirket tarafından yapılan ruhsat başvurusunun olumlu sonuçlandığı açıklandı. Yapılan KAP açıklamasında daha önce SGK ile şirket arasında yapılan alternatif geri ödeme sözleşmesi kapsamında temin edilen bu ilacın satış ve pazarlama haklarının Türkiye'de Gen İlaç'a verildiği belirtildi. Bu anlaşmanın şirketin toplam satışlarına katkısının yaklaşık 1,1 milyar TL olacağının altı çizildi. Hisse bugün tavan fiyat olan 40,80 TL'den işlem görüyor. Konuyla ilgili şirketten yapılan KAP açıklamasının tamamı ise şu şekilde: “Bugüne kadar Şirketimiz tarafından, yurt dışından şahsi tedavi için reçete bazında temin edilerek, hastaların kullanımına sunulan, SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastalığının tedavisinde kullanılan T.C. Sağlık Bakanlığı (Bakanlık) tarafından onaylanmış ve Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından bedeli karşılanan tek tedavi yöntemi olan "Nusinersen Sodyum" etken maddeli, "SPINRAZA 12 mg/5 ml Intratekal Enjeksiyonluk Çözelti" adlı ilaca ilişkin olarak Şirketimizce yapılan ruhsat başvurusu olumlu sonuçlanmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 29.11.2022 tarihli, (30.11.2022 günü tebellüğ ettiğimiz) yazısında, Şirketimiz adına ilaç ruhsatının 25.11.2022 tarih ve 2022/677 numara ile düzenlendiğini tarafımıza bildirmiştir. Ruhsatlandırma işleminin sonuçlandırılması ile bugüne kadar SGK ile şirketimiz arasında yapılan alternatif geri ödeme sözleşmesi ile temin edilen bu ilacın satış ve pazarlama hakları Türkiye'de münhasıran şirketimize verilmiştir. Söz konusu ilaç, şu an itibariyle, ülkemizde SMA hastalığının tedavisi için kullanılabilecek ruhsatlı tek ilaçtır. İlacın Şirketimizin 2023 yılı toplam satışlarına katkısının, güncel kurlarla 1.100.000.000,00 TL (Bir milyar yüz milyon Türk Lirası) ile 1.250.000.000,00 TL (Bir milyar iki yüz elli milyon Türk Lirası) arasında olması beklenmektedir.”